Os gases têm um papel muito importante da medicina moderna. Devem ser manuseados, prescritos e administrados com a mesma precisão e cuidado que qualquer outro produto farmacêutico.
A focalização no controle da qualidade farmacêutica em toda a cadeia de eventos, desde a produção à administração ao doente, aumenta o nível da segurança, quer seja em ambiente hospitalar quer seja nos cuidados domiciliários.
Nos gases com uso clínico bem estabelecido, como é o caso do Oxigénio e o Protóxido de Azoto, a nossa documentação compila a literatura científica existente de domínio público em conformidade com as directivas da Agência Europeia do Medicamento (EMEA). Para gases com novas aplicações terapêuticas, como é o caso do Oxido Nítrico, é necessário uma avaliação clínica e não-clínica, através de ensaios clínicos como para qualquer outro medicamento.
Como líder neste campo cada vez mais importante, o objectivo da Linde é permitir aos profissionais de saúde fornecer os melhores e mais seguros tratamentos sempre que usem gases medicinais.
Regulamentação Relevante - Increasing patient safety
Gases have become an important part of modern medicine. They should be handled, prescribed and administered with the same precision and care as any other pharmaceutical.
Our focus on pharmaceutical quality control in the complete chain of events for gases, from the production facility to the administration to the patient, increases the level of patient safety in hospitals and in homecare. In documenting the toxicology and clinical aspects of our medical gases, we have followed the pharmaceutical guidelines set by the International Conference of Harmonization (ICH). In the case of traditional medicinal gases such as oxygen and nitrous oxide, our documentation summarizes existing, public domain, scientific literature according to guidelines launched by the European Medicines Agency. With new gas enabled therapies, pre-clinical and clinical assessment follows the same development guidelines as for any new pharmaceutical compound.
As a leader in this increasingly important field, our goal is to enable healthcare professional to provide better and safer patient care when they use gas enabled therapies to treat the patients.